حول الدواء
دينوسوماب(Denosumab)، هو دواء تم تطويره لحجب عملية جذب الخلايا العظمية النشطة. على عكس البيسفوسفونات، يقلل دينوسوماب من إنتاج الخلايا العظمية، ولكن دون التأثير على وظيفة الخلايا الناضجة. الدواء لا يتراكم في النسيج العظمي، ويتوقف تأثيره بعد العلاج. وهو آمن في حالة اضطراب وظيفة الكلى.
يتم إنتاج دينوسوماب في شكل حقنة قلم، ويتم حقنه تحت الجلد كل ستة أشهر.
سلامة العلاج مشكوك فيها❗️
الأطباء السويسريون يعبرون عن قلقهم بشأن تأثير جانبي خطير لدواء دينوسوماب(Denosumab)، حيث يظهر أن هناك تأثيرًا عكسيًا بعد انقضاء العلاج، يتمثل في زيادة الألم في العظام وزيادة خطر الكسور الفقرية بشكل غير متوقع.
تزداد شكوك حول سلامة العلاج منذ عام 2015، حيث ارتبط دينوسوماب(Denosumab) بظهور ألم في العظام وارتفاع خطر الكسور الفقرية الفجائية بعد انتهاء العلاج.
بعد إيقاف الدواء، يُلاحظ ارتفاع علامات إعادة تشكيل العظم وانخفاض سريع في كثافة العظم.
- نتائج الدراسات تظهر أن استئناف امتصاص العظم بعد انتهاء العلاج بدينوسوماب يحدث بسرعة وتزيد نشاطه خلال 12 شهرًا بعد آخر حقنة بنسبة تفوق الضعف مقارنة بفترة قبل العلاج.
- Swissmedic، هيئة المراقبة الدوائية السويسرية، تواصل التحقيق في سلامة هذا العلاج، وقد أدى ذلك إلى تعديل تعليمات استخدام دواء بروليا في عام 2017.
تعليقات من مختلف الأطراف
- رفضت شركة Amgen تقديم تعليقات للصحفيين، ويقول ممثلو الشركة إن ارتفاع خطر الكسور بعد انتهاء العلاج يأتي لهم كمفاجأة كبيرة. يثير هذا السؤال: كيف يمكن أن يحدث ذلك، خاصةً وأن الدواء مصمم لمحاربة هشاشة العظام ويتم إعطاؤه مرة واحدة فقط كل 6 أشهر.
أما رأي خبراء الفارماكولوجيا السريرية، فيكون على النقيض تمامًا. يشير البروفيسور Thierry Buclin من جامعة لوزان إلى أن هذا يذكر بالتاريخ المثير للجدل للدواء المضاد للسكري Mediator، الذي استُخدم لدى مرضى السكري كوسيلة لفقدان الوزن. تم استخدام الدواء لفترة طويلة في فرنسا، على الرغم من رصد علامات التلف في الصمامات القلبية أكثر من مرة أثناء العلاج. وبعد صراع طويل، اتضح أن المكون الرئيسي للميدياتور ينتمي إلى مجموعة الأمفيتامينات، وهي محفزات عصبية قوية، مما يفسر العديد من التفاعلات الضارة، بما في ذلك تأثيرها على القلب.
الأطباء السويسريون يأملون في أن تأخذ شركة Amgen الأمور بجدية وتقوم بإجراء دراسات إضافية حول سلامة العلاج.
المصدر:
- Olivier Lamy, Elena Gonzalez-Rodriguez, Delphine Stoll, Bérengère Aubry-Rozier. Rev Med Suisse 2017; volume 13. 863-866.
- Juliette Galeazzi. L’ostéoporose au coeur d’un scandale découvert à Lausanne. www.rts.ch